¿Cómo tomar las dos inyecciones de Cronavirus de manera más efectiva? ¿Cuánto tiempo se tarda en desarrollar anticuerpos? ¿Qué tal el período de protección? - Yang Xiaoming, presidente de Sinopharm China Biology Group, explicó el enfoque de la vacunación

Desde el 15 de diciembre del año pasado, China ha llevado a cabo oficialmente la inoculación de la vacuna contra el coronavirus en la población clave. ¿Ha habido reacciones adversas graves en la población recién vacunada en el último mes? pregunta.

Q: A finales de diciembre, el grupo nacional de medicina biológica de China publicó por Beijing Ⅲ la fase de consideración de los datos del ensayo clínico, los resultados muestran que el programa inmunológico después de dos dosis, a su vez, la tasa positiva de anticuerpos neutralizantes fue del 99,52%, la eficacia protectora de la vacuna del 79,34%. ¿Cómo entender la validez de las dos declaraciones de datos?

A: Los anticuerpos neutralizantes pueden entenderse comúnmente como anticuerpos que pueden combatir patógenos y son la base de la protección de la vacuna. La tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes del 99,52% significa que el 99,52% de los sujetos que recibieron dos dosis de la vacuna desarrollaron anticuerpos neutralizantes. Sin embargo, la producción de anticuerpos neutralizantes no significa que la vacuna sea protectora. Se requiere una concentración eficaz de anticuerpos. Dependiendo de las diferencias individuales, la misma concentración de anticuerpos puede tener diferentes efectos protectores en diferentes personas. La eficacia protectora fue del 79,34%, lo que significa que el 79,34% de los sujetos estaban protegidos por la vacuna.

Existen diferencias en los criterios y procedimientos de diagnóstico de casos entre países. El 86% de los datos de efectividad de la protección aprobados por los Emiratos Árabes Unidos y el 79,34% de los datos de efectividad de la protección aprobados por la autoridad reguladora de medicamentos de China son verdaderos y efectivos. Los datos de análisis de los Emiratos Árabes Unidos y China también son consistentes. Por ejemplo, la tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes es superior al 99% y la tasa de protección para pacientes moderados y graves es del 100%. En la actualidad, los indicadores de seguridad y eficacia superan los estándares de comercialización establecidos por la Organización Mundial de la Salud y los requisitos del programa de trabajo de marketing condicional aprobado por nuestro país, que puede formar una protección eficaz en una amplia gama de personas.

Q: ¿Número de vacuna inactivada contra el coronavirus biológico sinofarmacéutico de China de la última inoculación? ¿Se han detectado nuevos síntomas de reacciones adversas graves?

A: Desde que nuestro país inició oficialmente el uso de emergencia de la vacuna contra el coronavirus el 22 de julio del año pasado, hasta el 4 de enero de 2021, se ha inoculado en uso de emergencia nacional la vacuna biológica china inactivada contra el coronavirus del grupo de medicina estatal más de 4 millones de veces. Desde que comenzó la campaña el 15 de diciembre del año pasado, se han hecho esfuerzos para aumentar el número de vacunaciones, y se han administrado más de 10 millones de dosis en todo el país.

Durante el primer mes de vacunación en la población clave, las reacciones adversas que detectamos fueron principalmente reacciones locales, principalmente dolor en el lugar de la vacunación, y las reacciones sistémicas incluyeron principalmente dolor de cabeza, mialgia y fiebre, que fueron mucho menores que los efectos secundarios de la vacuna común que ya está en el mercado.

Q: El régimen de vacunación contra el coronavirus en China utiliza dos inyecciones con intervalos opcionales de dos, tres o cuatro semanas. ¿Cuáles son las diferencias en los efectos de los diferentes programas? ¿Cómo elegir?

A: En el ensayo clínico de la vacuna contra el coronavirus, hemos explorado diferentes regímenes de vacunación con diferentes dosis, y los resultados muestran que la eficacia es mejor en intervalos de tres y cuatro semanas, y la duración de la inmunidad, el nivel de conversión positiva de anticuerpos, el valor medio de anticuerpos y otros indicadores son mejores que aquellos en intervalos de una y dos semanas.

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